藥學注冊資料翻譯，提供與藥物臨床試驗、上市許可、再注冊與補充申請材料及其安全性、有效性、質量可控性等審查資料或行業(yè)相關文件的翻譯，是生物制藥產品與制品出海所不可忽略的一項重要語言服務，對此推薦選擇有著豐富醫(yī)學本地化服務經驗的翻譯公司，以更好的幫助客戶解決翻譯出海的難題。 　　火星翻譯，基于人工智能技術創(chuàng)新的本地化服務品牌，擁有超20多年的醫(yī)學翻譯經驗積累，匯集行業(yè)資深母語譯員資源，致力為醫(yī)學、生物制藥等行業(yè)客戶提供多語言本地化解決方案。 　　本地化公司的醫(yī)學行業(yè)解決方案 　　一、注冊資料翻譯 　　提供準確、高效、專業(yè)且符合法規(guī)要求的注冊資料翻譯，服務覆蓋化學品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品及補充劑等多個領域，內容包含： 　　藥品注冊申請表、產品質量文件、非臨床研究報告、臨床試驗報告、生產工藝文件、藥品標簽和包裝、穩(wěn)定性研究報告、制造許可證、質量控制標準、營銷許可證等。 　　二、醫(yī)療器械翻譯 　　提供醫(yī)療器械從研發(fā)設計、生產制造到市場推廣與銷售等各個環(huán)節(jié)語言解決方案，內容支持包括但不局限于產品設計規(guī)范、工程圖紙、CAD文件、產品技術規(guī)范、功能性能說明、使用手冊、產品測試結果、質量檢驗報告、認證評估報告、產品宣傳冊、廣告海報、展覽展示資料等。 　　三、生物制藥翻譯 　　提供生物制藥從研發(fā)設計、非臨床研究、臨床試驗，到注冊申請與批準、上市推廣以及監(jiān)測與后市場管理等全生命周期不同階段的語言解決方案，翻譯支持包括如： 　　專利文件、試驗方案、病例報告、試驗數(shù)據(jù)記錄、藥品注冊申請表、產品注冊證明、生產許可證、產品宣傳資料、銷售報告、市場調研報告等。 　　此外，火星翻譯強大的醫(yī)學翻譯團隊同樣也支持各類臨床報告、醫(yī)學科研學術文獻與論文、醫(yī)學口譯、醫(yī)學網(wǎng)站與APP翻譯、音視頻文件聽寫配譯等本地化服務，全面滿足醫(yī)藥醫(yī)學領域客戶的多語言翻譯需求。

　　新醫(yī)藥臨床試驗、上市許可、再注冊以及補充申請等專業(yè)資料翻譯，是新醫(yī)藥出海注冊申報所需要完成的一項重要工作，推薦交由專業(yè)語言服務供應商根據(jù)具體項目特點、語種要求等提供定制化語言解決方案，保障新醫(yī)藥注冊資料翻譯的效率與專業(yè)質量，幫助生物制藥企業(yè)加速醫(yī)藥產品的注冊申報與上市推廣。 　　火星翻譯，基于人工智能技術創(chuàng)新的語言服務品牌，配備擁有豐富醫(yī)學本地化服務經驗的專業(yè)翻譯團隊，可以提供全方位生物制藥語言解決方案，滿足客戶的個性化醫(yī)學翻譯需求。 　　火星翻譯的醫(yī)學注冊資料本地化語言解決方案 　　1、專注生物制藥行業(yè) 　　火星翻譯20多年的翻譯資源整合，擁有專注生物制藥翻譯的行業(yè)資深翻譯、編輯、審校人員，組建專業(yè)醫(yī)學事業(yè)部，依托豐富的翻譯經驗、專業(yè)知識背景以及高水準行業(yè)翻譯能力，為新醫(yī)藥注冊資料提供更專業(yè)、規(guī)范、精準的翻譯。 　　2、豐富本地化服務經驗 　　火星翻譯多年來與國內外不同國家地區(qū)醫(yī)藥監(jiān)管機構及醫(yī)藥企業(yè)保持緊密合作關系，積累大量醫(yī)學注冊資料本地化翻譯經驗與案例，可以為客戶多元化新醫(yī)藥注冊項目提供定制化語言解決方案，帶來更高效、高質量的注冊資料翻譯。 　　3、行業(yè)一站式語言服務 　　火星翻譯擁有20多年本地化服務經驗，可以將全球200多種語言資源、生物制藥專業(yè)領域解決方案與注冊資料翻譯項目管理專業(yè)知識相結合，提供一站式本地化服務，滿足客戶的行業(yè)多元化翻譯需求。 　　生物制藥筆譯：包括但不局限于醫(yī)療器械說明書、藥品說明書、CAD文件、質檢報告、臨床報告、研究數(shù)據(jù)報告、標簽與包裝、工藝文件等。 　　生物制藥口譯：支持陪同口譯、同聲傳譯、交替?zhèn)髯g、視頻口譯與譯員外派等多場景口譯。 　　火星翻譯醫(yī)學事業(yè)部，專注于為生物制藥領域客戶提供貫穿設計研發(fā)、臨床/非臨床研究、臨床試驗、注冊申報、上市推廣與培訓等全生命周期語言解決方案，滿足藥企的國際多語言翻譯需求。

　　CTD文件翻譯，解決生物制藥企業(yè)在向不同國家地區(qū)藥品注冊機構所遞交注冊申請文件語言解決方案，是企業(yè)實現(xiàn)新藥申請或已有國家標準的藥品申請、進口藥品申請/補充等重要翻譯需求，為此推薦選擇具備強大多語種翻譯能力且配備專業(yè)醫(yī)學翻譯團隊的本地化公司，滿足客戶多元化的醫(yī)學注冊資料翻譯需求。 　　本地化翻譯公司，強大的醫(yī)學本地化翻譯團隊可以提供不同國家地區(qū)生物醫(yī)學行政與法規(guī)信息，藥物質量、臨床與非臨床實驗以及藥物化學、制劑與生物等交叉領域的多語言翻譯服務。 　　本地化公司的醫(yī)學注冊資料翻譯優(yōu)勢 　　1、專業(yè)化的翻譯能力 　　醫(yī)學、化學、生物學、藥學、臨床學等專業(yè)領域資深翻譯、編輯、審校人員整合，依托強大的多語言翻譯能力以及深厚專業(yè)知識背景，保障不同類型及其面向不同國家地區(qū)生物制藥注冊申請資料翻譯的專業(yè)性、精確性、高效性。 　　強大多語言翻譯覆蓋簡繁體中文、英語、日語、韓語、法語、西班牙語、德語、意大利語、馬來語、印尼語、俄語、阿拉伯語等上百種語言。 　　2、系統(tǒng)化的保密措施 　　CTD文件翻譯包含如配方、研發(fā)數(shù)據(jù)、臨床試驗報告、工藝等敏感信息，在未經披露前的翻譯工作中需要強大的數(shù)據(jù)加密和傳輸安全系統(tǒng)、嚴格的訪問控制與權限管理體系、譯員簽署保密協(xié)議 (NDA)等嚴格保密措施，以免信息泄露對生物制藥企業(yè)或公眾利益造成不必要的影響。 　　3、全行業(yè)語言服務支持 　　CTD文件翻譯普遍會涉及多個學科領域交叉知識與信息的轉換，對此擁有雄厚多領域翻譯資源的本地化公司可以通過定制化語言解決方案，提供精準的翻譯資源匹配，解決CTD文件中如藥物毒理學、化學分析、統(tǒng)計學、生物學等各類專業(yè)領域知識的翻譯問題。 　　此外，全行業(yè)語言服務支持并不局限于文檔文件翻譯，同時也可以為客戶提供專業(yè)口譯、音視頻聽寫配譯、網(wǎng)站本地化、APP翻譯、圖紙本地化、DTP排版等各類服務支持，為客戶帶來全方位的語言服務。 　　火星翻譯，基于人工智能技術創(chuàng)新的本地化語言服務品牌，20多年來匯集全球醫(yī)學、生物、工程、能源、化學、游戲、ICT、法律、財經等各大行業(yè)領域母語認證譯員資源，致力于為客戶提供多語言本地化解決方案。

　　作為生物制藥產品出海以及新藥申請、補充等注冊資料翻譯服務，新藥注冊翻譯對譯文質量的要求尤為嚴格，為此選擇專業(yè)可靠的語言服務供應商不僅僅可以為生物制藥企業(yè)提供更多元化且專業(yè)對口的醫(yī)藥學翻譯資源，同時通過嚴謹規(guī)范的國際譯審流程及服務標準，保障新藥注冊資料翻譯的效率與質量。 　　專業(yè)醫(yī)學翻譯公司，依托專業(yè)翻譯資質、強大譯審團隊與嚴謹質控體系保障注冊資料翻譯質量與數(shù)據(jù)安全，為客戶提供貫穿新藥研發(fā)、臨床/非臨床研究試驗、注冊申報等全生命周期語言解決方案。 　　新藥注冊資料翻譯公司選擇注意事項 　　1、翻譯專業(yè)資質 　　選擇正規(guī)注冊且擁有多年本地化服務、豐富醫(yī)學翻譯經驗案例及龐大多語種團隊，通過ISO各項資質與體系認證的語言服務供應商，為客戶提供健全、完善的翻譯服務與國際資質保障，滿足客戶不同國際翻譯項目的資質要求。 　　2、翻譯團隊背景 　　配備醫(yī)學、生物、藥理學、化學以及法律等專業(yè)知識背景翻譯團隊的語言服務供應商，根據(jù)多元化翻譯項目提供定制化語言解決方案，實現(xiàn)精準的資源匹配，為生物制藥注冊資料復雜術語、詞匯、語法等稿件細項內容提供更專業(yè)準確、流暢規(guī)范的翻譯。 　　3、翻譯質控體系 　　專業(yè)醫(yī)學翻譯公司能夠為客戶帶來的不僅僅是專業(yè)對口的翻譯資源，同時也會嚴格遵循國際譯審標準，通過多重翻譯、校對、審核等流程為生物制藥產品注冊資料翻譯項目提供語言文字與行業(yè)專業(yè)校對，保障翻譯的效率與質量。 　　4、行業(yè)翻譯服務支持 　　專業(yè)醫(yī)學翻譯公司精譯各類生物制藥行業(yè)文檔與全方位行業(yè)語言服務支持，為客戶提供多格式類型的文檔筆譯、專業(yè)口譯、音視頻聽寫配譯、DTP排版等服務，包括但不局限于： 　　醫(yī)學筆譯：藥品說明書、醫(yī)療器械說明書、臨床報告、學術論文、質檢報告、CAD文件、生產工藝文件、標簽與包裝、注冊資料等。 　　醫(yī)學口譯：會議同聲傳譯、交替?zhèn)髯g、陪同口譯、線上視頻口譯以及譯員派遣駐場等。 　　醫(yī)學本地化支持：網(wǎng)站本地化、APP與應用程序本地化、音視頻聽寫、字幕配制、配音、多格式轉換、文字轉錄、DTP排版等。 　　總的來說，醫(yī)學注冊資料翻譯建議盡可能通過專業(yè)資質、團隊背景、質控與行業(yè)語言服務支持等多角度綜合考量，避免低價陷阱。

　　生物制藥翻譯，選擇專業(yè)翻譯公司不僅僅可以依托其龐大的多語種翻譯資源、精細化的行業(yè)領域與精準的資源匹配標準，為客戶提供更專業(yè)對口的翻譯人員，同時也通過嚴謹規(guī)范的譯審流程，掌控多元化生物制藥翻譯的質量，為客戶帶來更精煉、專業(yè)、高效的翻譯體驗。 　　生物制藥本地化翻譯公司，提供貫穿生物制藥設計研發(fā)、臨床/非臨床研究試驗、注冊申報、上市推廣等全生命周期一站式語言解決方案。 　　生物制藥翻譯公司的專業(yè)服務優(yōu)勢 　　1、正規(guī)資質認證 　　專業(yè)生物制藥翻譯公司不僅僅只是整合行業(yè)資深翻譯、編輯、審校等翻譯資源，同時通過國內外各項正規(guī)資質認證，包括但不局限于正規(guī)注冊的翻譯機構品牌、ISO13485、ISO17100、ISO9001以及ISO27001等，致力為客戶提供正規(guī)安全的生物制藥翻譯服務。 　　2、專業(yè)翻譯團隊 　　基因工程、醫(yī)學、生物化學、微生物學、藥理學、生命科學等專業(yè)知識背景的語言資源整合，組建專業(yè)生物制藥翻譯團隊，為多元化生物制藥翻譯項目提供定制化語言解決方案，實現(xiàn)更精準的醫(yī)學術語詞匯翻譯轉換，保障翻譯的準確性、流暢性、規(guī)范性。 　　3、國際譯審質控 　　作為有著嚴格質量標準的語言服務，專業(yè)翻譯公司提供從生物制藥翻譯資源匹配到譯件細化翻譯、編輯、審校、排版等一系列流程的國際譯審質控與翻譯記憶庫、術語等管理服務，實現(xiàn)譯文內容的語言文字及行業(yè)技術雙重校對，保障翻譯的統(tǒng)一性、及時性。 　　4、全方位服務支持 　　生物制藥本地化翻譯公司擁有多年豐富的翻譯經驗、案例及資源積累，提供行業(yè)全方位語言服務，涵蓋多格式文檔筆譯、口譯以及本地化支持，滿足客戶的個性化翻譯需求。 　　文檔翻譯：醫(yī)藥說明書、臨床研究報告、注冊資料、學術論文、專利文件、宣傳材料、質檢報告以及試驗數(shù)據(jù)報告等。 　　專業(yè)口譯：陪同口譯、會議交傳同傳、線上視頻口譯、中長期譯員外派等。 　　本地化支持：網(wǎng)站本地化、APP本地化、視頻多媒體聽寫配譯以及DTP排版等。 　　總的來說，選擇一家專業(yè)正規(guī)的生物制藥翻譯公司不僅僅可以為客戶提供專業(yè)對口、高水平的翻譯資源，同時也會通過更嚴謹、規(guī)范、科學的譯審流程及質控體系等保障客戶多樣化生物制藥翻譯的效率與質量。

　　生物制藥翻譯，幫助企業(yè)解決預防、治療與診斷等制品從研發(fā)、臨床研究試驗、注冊申請、上市推廣以及監(jiān)測與后市場管理等全生命周期各階段材料在不同國家地區(qū)的翻譯問題，實現(xiàn)更準確的信息轉換與傳遞，對此選擇一家專業(yè)可靠的翻譯公司無疑會成為推進跨語種、跨地區(qū)生物制藥市場與國際醫(yī)療合作的重要保障。 　　專業(yè)可靠的生物制藥翻譯公司專業(yè)能力強，譯員水平以及翻譯專業(yè)性、統(tǒng)一性和及時性有保障。 　　生物制藥翻譯公司選擇可以從以下方面評估： 　　1、專業(yè)翻譯能力 　　生物制藥翻譯項目專業(yè)術語與知識密集，對譯員知識背景及翻譯能力要求高，選擇有來自微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等專業(yè)領域背景翻譯團隊的語言服務供應商，通過其精細化的行業(yè)領域劃分與精準資源匹配標準，保障翻譯的專業(yè)準確性。 　　2、資質與流程體系 　　擁有ISO 13485醫(yī)療器械質量管理體系認證、ISO 17100翻譯服務管理體系認證、ISO 9001質量管理體系認證以及ISO 27001信息安全管理體系認證等各類資質與流程體系的翻譯品牌，可以為客戶帶來更安全、高效、高質量的生物制藥翻譯。 　　3、語言及服務范圍 　　多年本地化翻譯經驗、案例與資源積累，專業(yè)翻譯公司可以提供亞歐、美洲、非洲等上百個國家地區(qū)的多語言生物制藥翻譯，涵蓋英語、日語、法語、德語、馬來語、韓語、西班牙語、葡萄牙語、泰語、印尼語、俄語、阿拉伯語、斯瓦希里語等230多種語言。 　　此外，專業(yè)翻譯公司遵循規(guī)范的市場價格體系，為客戶提供清晰透明化市場收費標準，同時通過完善的售后服務體系為隨時幫助客戶解決譯后文件修改、追加翻譯等各類需求，帶來更完善可靠且高性價比的語言服務。 　　火星翻譯，基于人工智能技術創(chuàng)新的語言服務品牌，專注小語種母語翻譯服務20多年，匯集全球數(shù)萬名母語認證譯員，致力于為全球各大行業(yè)領域客戶提供多語言本地化解決方案。