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哪些翻譯公司能提供專業(yè)醫(yī)學(xué)注冊資料翻譯

哪些翻譯公司能提供專業(yè)醫(yī)學(xué)注冊資料翻譯

哪些翻譯公司能提供專業(yè)醫(yī)學(xué)注冊資料翻譯

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  生物醫(yī)學(xué)注冊資料翻譯是醫(yī)藥企業(yè)出海所不可忽略的重要一環(huán),由翻譯公司對擬上市產(chǎn)品安全性、有效性、可控性等系統(tǒng)評價以及申報相關(guān)材料提供專業(yè)語言解決方案,從而提供不同語種的注冊申報材料版本,滿足更多目標(biāo)市場法定程序的注冊申報要求。那么哪些翻譯公司能提供專業(yè)醫(yī)學(xué)注冊資料翻譯服務(wù)?

  生物醫(yī)學(xué)注冊資料翻譯對專業(yè)知識背景、翻譯能力及其語言精準(zhǔn)性有很高的要求,推薦選擇具備豐富醫(yī)學(xué)翻譯經(jīng)驗、資源及本地化能力的正規(guī)醫(yī)學(xué)翻譯公司,快速實(shí)現(xiàn)不同語言版本的注冊資料翻譯需求。

  專業(yè)醫(yī)學(xué)翻譯公司可提供的申報注冊翻譯

  1、綜述資料:包括新醫(yī)藥或醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、制藥工藝、安裝與維護(hù)手冊、標(biāo)簽包裝等文件材料的翻譯。

  2、藥理學(xué)資料:包括新藥藥效學(xué)試驗資料、藥理研究資料、試驗資料、毒理學(xué)試驗資料、制備工藝、生產(chǎn)用藥品原料、穩(wěn)定性試驗資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有效期等相關(guān)研究材料翻譯。

  3、技術(shù)文檔:包括醫(yī)療器械設(shè)計圖紙、技術(shù)規(guī)范與要求、IEC報告、EMC報告、CMC報告、質(zhì)量管理體系核查及其參考文獻(xiàn)資料翻譯等。

  4、臨床資料:新藥或醫(yī)療器械臨床試驗方案及其數(shù)據(jù)類報告翻譯,包括臨床試驗批件、臨床試驗方案、藥檢報告、研究者手冊、SOP、數(shù)據(jù)采集方法、知情同意書、藥物臨床前研究報告、風(fēng)險評估、數(shù)據(jù)分析與解讀報告、安全監(jiān)測與不良事件報告、總結(jié)報告等。

  此外,除了全方位的生物醫(yī)學(xué)注冊資料翻譯,專業(yè)翻譯公司同時還可以為客戶提供多樣化的生物醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)。

  其他醫(yī)學(xué)生物領(lǐng)域翻譯業(yè)務(wù)覆蓋

  1、病例報告翻譯:體檢/病例報告、出入院記錄單、醫(yī)囑單、病程記錄、出院總結(jié)、保險理賠書面文檔翻譯等。

  2、醫(yī)學(xué)文件翻譯:醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)與論文、專利知識產(chǎn)權(quán)、學(xué)術(shù)報告翻譯等。

  3、本地化技術(shù)支持:醫(yī)學(xué)網(wǎng)站、應(yīng)用APP、音視頻文件聽寫與本地化翻譯服務(wù)。

  4、醫(yī)學(xué)會議口譯:問診咨詢、醫(yī)學(xué)論壇同傳交傳、遠(yuǎn)程醫(yī)療翻譯等。

  火星翻譯,擁有20多年本地化翻譯服務(wù)經(jīng)驗的新型語言服務(wù)供應(yīng)商,擁有強(qiáng)大的醫(yī)學(xué)翻譯團(tuán)隊,國際化服務(wù)流程和嚴(yán)格的信息安全體系,多年來一直秉承以客戶為先,始終堅守高標(biāo)準(zhǔn)、高效率、高質(zhì)量的原則,致力為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域企業(yè)客戶提供全球多語言翻譯服務(wù)。

如何找專業(yè)醫(yī)學(xué)注冊資料翻譯(翻譯公司的多業(yè)務(wù)覆蓋)

如何找專業(yè)醫(yī)學(xué)注冊資料翻譯(翻譯公司的業(yè)務(wù)覆蓋)

如何找專業(yè)醫(yī)學(xué)注冊資料翻譯(翻譯公司的業(yè)務(wù)覆蓋)

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  醫(yī)療器械與新藥出海需要依照不同目標(biāo)市場法定程序進(jìn)行安全性、有效性研究及其結(jié)果等系統(tǒng)評價,而整個注冊申請過程通常需要提供指定語種的文檔材料,因此不同的醫(yī)學(xué)注冊翻譯項目的需求及其譯員資源匹配標(biāo)準(zhǔn)也不一樣,需要通過專業(yè)的語言解決方案帶來高質(zhì)量的翻譯服務(wù)。那么如何找專業(yè)的醫(yī)學(xué)注冊資料翻譯服務(wù)?

  醫(yī)學(xué)注冊資料文件類型、內(nèi)容結(jié)構(gòu)復(fù)雜且具有明顯的專業(yè)技術(shù)與法律特性,從翻譯到編輯、審校到排版定稿等有著嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),推薦選擇有著雄厚醫(yī)學(xué)翻譯資源以及豐富出海翻譯經(jīng)驗的專業(yè)翻譯公司。

  專業(yè)醫(yī)學(xué)翻譯公司的多業(yè)務(wù)覆蓋

  火星翻譯,有著20多年本地化翻譯服務(wù)經(jīng)驗的專業(yè)語言服務(wù)供應(yīng)商,依托雄厚的資源、豐富的經(jīng)驗案例積累以及強(qiáng)大的本地化技術(shù)支持,可以為客戶提供包括生物化學(xué)、新藥注冊、醫(yī)療器械等符合FDA要求的新藥申報以及醫(yī)療器械注冊翻譯

  1、醫(yī)學(xué)注冊資料翻譯

  資料翻譯:FDA、MDD、CMDR、MHLW、TGA、EMA等出海申報資料翻譯,包括說明書、研究報告、圖紙、技術(shù)要求、制藥工藝、性能規(guī)格、檢驗報告等技術(shù)性文檔資料翻譯與本地化服務(wù)。

  文獻(xiàn)檢索:國內(nèi)外藥學(xué)、藥理毒理學(xué)檢索以及臨床文獻(xiàn)翻譯。

  2、地區(qū)申報政策翻譯

  醫(yī)療器械與新藥注冊申報政策、資訊及其專利權(quán)屬等法律性材料的翻譯。

  3、答疑文本翻譯

  醫(yī)學(xué)出海注冊申報流程中各種回復(fù)性郵件、初審復(fù)審受理、問題咨詢等文本翻譯。

  4、醫(yī)學(xué)專利翻譯

  專利申請以及相關(guān)訴訟活動的語言解決方案,包括但不局限于醫(yī)學(xué)專利技術(shù)領(lǐng)域、背景技術(shù)、發(fā)明內(nèi)容、附圖說明、具體實(shí)施方式等文本內(nèi)容筆譯及相關(guān)活動口譯等。

  此外,作為基于互聯(lián)網(wǎng)和現(xiàn)代信息技術(shù)的新型語言服務(wù)品牌,火星翻譯同時還能夠為客戶提供生物化學(xué)、能源、法律、商務(wù)財經(jīng)、IT軟件、信息通信、技術(shù)工程等各大行業(yè)領(lǐng)域筆譯和口譯服務(wù),致力為更多國內(nèi)外客戶提供多語言翻譯服務(wù)。

醫(yī)療器械注冊資料翻譯選擇(醫(yī)學(xué)出海語言服務(wù)供應(yīng)商推薦)

醫(yī)療器械注冊資料翻譯選擇(醫(yī)學(xué)出海語言服務(wù)供應(yīng)商推薦)

醫(yī)療器械注冊資料翻譯選擇(醫(yī)學(xué)出海語言服務(wù)供應(yīng)商推薦)

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  醫(yī)療器械出海需要遵循目標(biāo)市場相關(guān)規(guī)定、要求等準(zhǔn)備與提交相應(yīng)的材料及其翻譯工作,以完成醫(yī)療器械FDA、MDD、CMDR、MHLW、TGA等的申請、注冊與認(rèn)證,此外,由于醫(yī)療器械翻譯項目需求多樣化以及選擇的語言服務(wù)供應(yīng)商不同,翻譯服務(wù)的效率與質(zhì)量也可能有所差異。那么哪些翻譯公司可以翻譯醫(yī)療器械注冊資料?

  醫(yī)學(xué)出海翻譯,選擇具有多語種譯員資源儲備,多年本地化服務(wù)經(jīng)驗,豐富醫(yī)學(xué)翻譯案例及其行業(yè)術(shù)語庫、語料庫積累,擁有對翻譯質(zhì)量進(jìn)行審核與控制實(shí)力的正規(guī)翻譯公司。

  專業(yè)翻譯公司可提供的醫(yī)療器械出海翻譯:

  1、技術(shù)與規(guī)格說明翻譯

  提供有關(guān)醫(yī)療器械詳細(xì)信息的技術(shù)或規(guī)格說明翻譯,包括設(shè)計圖紙、技術(shù)要求、性能規(guī)格、標(biāo)簽和說明書、維護(hù)安裝以及安全性等全方位描述性技術(shù)材料翻譯。

  2、質(zhì)量管理體系文件翻譯

  符合ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的證明文件及其相關(guān)材料翻譯,包括醫(yī)用器械工藝規(guī)程、操作規(guī)程、證明文件等。

  3、性能和安全性報告翻譯

  醫(yī)用器械設(shè)備性能和安全性測試相關(guān)說明資料及其報告的翻譯,以提供清晰、規(guī)范、準(zhǔn)確的測試結(jié)果譯文信息,包括如生產(chǎn)流程圖、生產(chǎn)記錄、檢查和檢驗記錄、IEC/EMC報告、CMC文檔翻譯等。

  4、臨床數(shù)據(jù)及相關(guān)材料翻譯

  擬上市各類醫(yī)用儀器臨床評價報告(CER)類語言解決方案,如醫(yī)療器械說明書、設(shè)備技術(shù)評估、臨床數(shù)據(jù)、監(jiān)督 (PMS)以及臨床隨訪(PMCF)活動、風(fēng)險評估、性能基準(zhǔn)、等效性使用限制以及其他相關(guān)材料翻譯。

  5、申請文件和表格翻譯

  涵蓋與醫(yī)療器械注冊申請相關(guān)的所有文件或表格的語言解決方案,以更好的為醫(yī)學(xué)出海解決當(dāng)?shù)胤缮暾埩鞒趟璧奈募g服務(wù),包括備案申請書、產(chǎn)品注冊證明或批準(zhǔn)文件、資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等。

  除此之外,專業(yè)翻譯公司同樣還可以提供其他有助于確保醫(yī)療器械注冊申請材料的本地化翻譯服務(wù),通過更規(guī)范、專業(yè)的語言解決方案實(shí)現(xiàn)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)和政策要求。

  醫(yī)學(xué)出海語言服務(wù)供應(yīng)商推薦

  火星翻譯,基于互聯(lián)網(wǎng)和現(xiàn)代信息技術(shù)的新型語言服務(wù)品牌,擁有20多年的本地化服務(wù)經(jīng)驗,匯集多個垂直領(lǐng)域、不同國家地區(qū)的資深母語譯員資源,豐富的出海翻譯經(jīng)驗與雄厚的資源儲備致力于為國內(nèi)外各類客戶提供全球多語言翻譯服務(wù)。

專業(yè)醫(yī)學(xué)翻譯公司推薦(全方位語言服務(wù)解決方案)

專業(yè)醫(yī)學(xué)翻譯公司推薦(全方位語言服務(wù)解決方案)

專業(yè)醫(yī)學(xué)翻譯公司推薦(全方位語言服務(wù)解決方案)

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  醫(yī)學(xué)翻譯以學(xué)術(shù)性、技術(shù)性為主要屬性,同時醫(yī)學(xué)分支、項目類型及其內(nèi)容形式的差異也會導(dǎo)致翻譯資源匹配與服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的不同,因此在提供醫(yī)學(xué)翻譯需求時,專業(yè)翻譯公司雄厚的多語種醫(yī)學(xué)翻譯資源儲備、精準(zhǔn)的匹配機(jī)制等全方位語言解決方案無疑可以滿足更多個性化的需求。那么專業(yè)翻譯公司可以提供哪些醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)?

  專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯公司擁有更龐大、雄厚的多語種翻譯資源,豐富的醫(yī)學(xué)本地化翻譯服務(wù)經(jīng)驗,可以提供筆譯、口譯等多種醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)。

  專業(yè)翻譯公司全方位語言服務(wù)解決方案

  1、醫(yī)學(xué)研究文獻(xiàn)翻譯

  提供與醫(yī)學(xué)有關(guān)有參考價值資料的各類文獻(xiàn)資料翻譯,包括以文字、聲頻、視頻等技術(shù)手段為記錄載體的文獻(xiàn),如醫(yī)學(xué)書籍(百科全書、手冊、詞典、指南、專著、教科書等)、期刊物(題錄、文摘、學(xué)術(shù)論文、技術(shù)報告、調(diào)查研究材料等)以及專利文獻(xiàn)、技術(shù)檔案等。

  2、臨床試驗文件翻譯

  臨床醫(yī)學(xué)用于確定試驗藥物、機(jī)械設(shè)備等療效與安全性有關(guān)材料的翻譯,包括試驗方案、知情同意書、批準(zhǔn)文件、藥物注冊申報、標(biāo)簽與包裝、說明書、監(jiān)管文件、資質(zhì)證明、入組文件、安全性檢測文件、臨床試驗結(jié)果以及報告文件等。

  3、醫(yī)學(xué)會議和學(xué)術(shù)口譯

  醫(yī)學(xué)會議、學(xué)術(shù)講座、咨詢問診等與醫(yī)學(xué)相關(guān)即時口譯服務(wù),專業(yè)的醫(yī)學(xué)口譯團(tuán)隊,豐富的現(xiàn)場陪同口譯、交傳與同傳經(jīng)歷,豐富的項目處理經(jīng)驗及危機(jī)應(yīng)變能力,滿足世界各地不同場合以及語言的醫(yī)學(xué)口譯或外派需求。

  此外,作為一家專業(yè)的語言服務(wù)供應(yīng)商,醫(yī)學(xué)翻譯公司同時還可以幫助客戶解決各類醫(yī)學(xué)網(wǎng)站、應(yīng)用程序、APP本地化的需求

  總的來說,專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯公司可以憑借專業(yè)的團(tuán)隊以及豐富的經(jīng)驗為醫(yī)學(xué)翻譯項目提供了專業(yè)、規(guī)范的語言解決方案,多元化服務(wù)類型與成功案例帶來更高效、精準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)翻譯質(zhì)量保障。

醫(yī)學(xué)臨床報告翻譯推薦(翻譯公司的專業(yè)服務(wù))

醫(yī)學(xué)臨床報告翻譯推薦(翻譯公司的專業(yè)服務(wù))

醫(yī)學(xué)臨床報告翻譯推薦(翻譯公司的專業(yè)服務(wù))

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  醫(yī)學(xué)臨床報告翻譯,為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域直接疾病、病患及其實(shí)施治療過程中所衍生的各類報告提供的語言解決方案,受醫(yī)學(xué)臨床類型及其差異化的報告內(nèi)容影響,臨床醫(yī)學(xué)報告翻譯一般來說都建議選擇專業(yè)的翻譯公司,根據(jù)其不同報告類型及語言對提供精準(zhǔn)的資源匹配,解決多樣化的翻譯需求。那么翻譯公司可以提供哪些臨床報告翻譯服務(wù)?

  醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的翻譯是各大專業(yè)翻譯品牌的重要業(yè)務(wù)板塊,雄厚的多語種醫(yī)學(xué)翻譯資源儲備及其經(jīng)驗案例積累也為其提供全方位的醫(yī)學(xué)報告翻譯服務(wù)支持,包括臨床試驗報告、病例報告、醫(yī)學(xué)論文、研究報告等。

  翻譯公司提供的專業(yè)醫(yī)學(xué)臨床報告翻譯

  1、臨床試驗報告翻譯

  臨床試驗前后所需的各類文件資料翻譯服務(wù),包括如臨床試驗方案、文獻(xiàn)綜述概要、診斷標(biāo)準(zhǔn)、試驗性質(zhì)、識別反應(yīng)方法、反應(yīng)結(jié)果報告、試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、結(jié)論性報告以及必要的解釋性附件與原始資料等。

  2、醫(yī)學(xué)病例報告翻譯

  醫(yī)學(xué)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)記錄與描述病患健康狀況、診斷以及治療過程相關(guān)文件資料的翻譯,包括如病患資料、主訴與現(xiàn)病史報告、既往史文件、出入院記錄、體檢報告、影像報告、實(shí)驗室檢查報告、診斷及分析報告、治療方案、治療與預(yù)后報告等。

  3、醫(yī)學(xué)論文及文獻(xiàn)翻譯

  報道醫(yī)學(xué)研究及技術(shù)開發(fā)創(chuàng)新性成果的并公開發(fā)表的書面材料翻譯服務(wù),包括如學(xué)位論文、學(xué)術(shù)論文、專題研究、醫(yī)學(xué)期刊物、圖書文獻(xiàn)、實(shí)(試)驗研究報告、病(例)現(xiàn)報告、臨床病(例)理討論等。

  臨床醫(yī)學(xué)報告翻譯作為一項高度專業(yè)化的工作,譯文內(nèi)容的術(shù)語詞匯準(zhǔn)確性及語言風(fēng)格、格式內(nèi)容的規(guī)范統(tǒng)一性及其合法合規(guī)性等尤為重要,專業(yè)翻譯公司雄厚的醫(yī)學(xué)本地化翻譯服務(wù)經(jīng)驗與國際化譯審流程可以實(shí)現(xiàn)不同醫(yī)學(xué)報告細(xì)件從初稿到統(tǒng)稿,從校對到審核定稿等的語言文字及專業(yè)技術(shù)雙重校對,翻譯質(zhì)量更有保障。

  此外,作為專業(yè)的語言服務(wù)供應(yīng)商,專業(yè)翻譯公司同時還可以為客戶提供生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域各類說明性文檔資料、技術(shù)文獻(xiàn)以及醫(yī)學(xué)口譯等服務(wù),依托龐大的多語種醫(yī)學(xué)翻譯資源滿足更多個性化的醫(yī)學(xué)翻譯需求。